GMP凈化工程室分類(lèi)

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生安全的藥物產(chǎn)品。博泰小編帶大家了解GMP凈化工程室分類(lèi)有哪些。

一、亂流式      

空氣由空調箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內的空氣過(guò)濾器進(jìn)入GMP凈化工程室，由GMP凈化工程室兩側隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線(xiàn)型運動(dòng)而呈不規則的亂流或渦流狀態(tài)。    

二、層流式     

1、水平層流式：水平式空氣自過(guò)濾器單方向吹出，由對邊墻壁的回風(fēng)系統回風(fēng)，塵埃隨風(fēng)向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。

2、垂直層流式：房間天花板以ULPA過(guò)濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高的潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì )影響其它工作區域。  

三、復合式     

1、并裝局部潔凈室：將潔凈室等級10000-100000之亂流潔凈室內之產(chǎn)品制程區的潔凈度等級提高為10-1000級以上，以為生產(chǎn)之用；潔凈工作臺、無(wú)塵車(chē)間、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜，層流車(chē)即屬此類(lèi)。

2、潔凈隧道：以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區域或工作區域覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上，可節省安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，避免機器維修時(shí)影響工作及品質(zhì)。

3、潔凈管道：將產(chǎn)品流程經(jīng)過(guò)的自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風(fēng)即可得到良好的潔凈度，可節省能源，不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)為適宜使用，藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。